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  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近日,本公司全资子公司北京中关村四环医药开发有限责任公司之全资子公司山东华素健康护理品有限公司(以下简称:山东华素健康护理品公司)收到由国家知识产权局颁发的《实用新型专利证书》,现将有关信息公告如下:

  地址:264200 山东省威海市环翠区羊亭镇个体私营经济工业园(山东中关村医药科技产业园综合楼二楼)

  山东华素健康护理品公司获得实用新型专利证书,不会对公司当期业绩产生明显影响,但长远来看,将对公司及控股子公司未来的经营及业绩产生积极影响。

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近日,本公司全资子公司北京中关村四环医药开发有限责任公司之控股子公司北京华素制药股份有限公司(以下简称:华素制药)收到国家药品监督管理局(以下简称:国家药监局)签发的《受理通知书》,华素制药研发的盐酸羟考酮注射液按照化学药品4类进行注册申报。现将相关情况公告如下:

  2019年07月26日,华素制药向国家药监局递交了盐酸羟考酮注射液化学药品4类注册申报。本品为强效镇痛药,用于治疗中度至重度急性疼痛,包括手术后引起的中度至重度疼痛,以及需要使用强阿片类药物治疗的重度疼痛。

  盐酸羟考酮注射液由萌蒂制药研发,最早于2004年在荷兰上市,同年在瑞典上市;2012在日本上市,2013年在中国上市销售。2018年国内销售额为3.8亿元,且目前尚未有国内生产厂家获批上市。

  华素制药研发的盐酸羟考酮注射液按照化学药品4类(仿制境内已上市原研药品的药品)进行注册申报,并于2019年8月13日获得国家药监局签发的《受理通知书》。

  除华素制药外,国内提出盐酸羟考酮注射液化学药品4类注册申报的企业有江苏恩华药业股份有限公司、东北制药集团沈阳第一制药有限公司。

  华素制药将积极协助国家药监局进行盐酸羟考酮注射液化学药品4类的审评工作。

  公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品销售容易受国家政策、市场环境等因素的影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。


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